FDA批准巴瑞替尼用于12岁及以上青少年重度斑秃
FDA扩大礼来巴瑞替尼（Olumiant）标签，批准其用于12岁及以上重度斑秃青少年患者，此前该药仅获批用于成人。获批基于BRAVE-AA-PEDS 3期研究，36周时4mg剂量组42%患者达到SALT评分≤20（头皮覆盖率≥80%），而安慰剂组仅5%。该药是继利特昔替尼之后第二个获批用于该人群的口服系统疗法。
推荐理由：原文给出了巴瑞替尼获批用于青少年重度斑秃的适应症扩展和关键临床数据，有助于从业者对比已有疗法做出用药决策。
#新药/疗法
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Dermatology Times 皮肤科时报精选AI 评分8484 FDA批准巴瑞替尼用于12岁及以上青少年重度斑秃
FDA于2026年9月25日批准礼来巴瑞替尼（Olumiant）用于12岁及以上青少年重度斑秃，扩展其既有成人适应症。获批基于BRAVE-AA-PEDS试验36周数据：4mg组42%、2mg组27%达到SALT≤20，安慰剂组为5%。该药此前已于2026年4月获欧盟委员会授权用于12至18岁重度斑秃患者。
推荐理由：原文给出获批依据的BRAVE-AA-PEDS试验36周应答率数据，可帮助评估巴瑞替尼在青少年重度斑秃中的定位。
Dermatology Times 皮肤科时报AI 评分5656 专家解析男性脱发机制及clascoterone 5%溶液的12个月疗效数据
皮肤科专家回顾男性型脱发机制，并介绍clascoterone 5%溶液在3期研究中12个月数据，安全性耐受性与安慰剂相当，持续使用患者靶区头发密度较基线增加2.39%。该药通过阻断DHT与毛囊雄激素受体作用，为降低系统性副作用的局部治疗方向提供依据。
Dermatology Times 皮肤科时报AI 评分1919 Hedgehog通路抑制剂对局部晚期基底细胞癌治疗的影响：聚焦ODOMZO（sonidegib）
治疗局部晚期基底细胞癌（laBCC）常需多学科综合方案，莫氏手术或放疗对部分皮损并非适用选择。HHI类药物ODOMZO（sonidegib）基于BOLT试验获FDA批准：该项多中心随机双盲Ⅱ期研究纳入194例患者，近六成患者皮损缩小≥50%，中位缓解持续时间为26.1个月。安全性方面，超过95%的常见不良反应为轻度或中度（1级或2级）。
Dermatology Times 皮肤科时报AI 评分5858 ORKA-001 银屑病2a期试验：第28周PASI 100应答率达71.4%
Oruka宣布2a期EVERLAST-A试验第28周数据显示，中重度斑块状银屑病患者仅在第0周和第4周接受600 mg ORKA-001后，PASI 100应答率升至71.4%，PASI 90达87.3%，IGA 0/1维持84.1%。该药为延长半衰期的IL-23p19单抗，公司计划12月公布52周及2b期数据，评估每年一至两次维持给药的可能。
Dermatology Times 皮肤科时报AI 评分4141 IMVT-1402 在皮肤型红斑狼疮概念验证试验中未达主要终点
Immunovant 将终止 IMVT-1402（imeroprubart）在皮肤型红斑狼疮（CLE）的开发，因其2b期概念验证研究未达主要终点。该项随机双盲安慰剂对照全球研究（NCT06980805）入组57例CLE成人患者，主要终点为第12周 CLASI-A 评分较基线的百分比变化，虽未达统计学显著差异，但多个终点呈数值优势趋势，安全性与此前研究一致。
Dermatology Times 皮肤科时报精选AI 评分7171 Barzolvolimab 在慢性自发性荨麻疹两项 3 期试验中达到主要终点
Celldex 于 2026 年 9 月 22 日宣布，抗 KIT 单抗 barzolvolimab 在 EMBARQ-CSU1 和 EMBARQ-CSU2 两项 3 期试验中均达到主要终点及所有关键次要终点，第 12 周 UAS7 较安慰剂显著改善，至第 24 周最高 54% 患者达到完全应答。公司计划 2027 年向 FDA 提交生物制品许可申请。
推荐理由：原文给出了抗KIT单抗在慢性自发性荨麻疹的两项3期阳性结果，临床工作者可据此评估它相比现有疗法的差异化定位。
Dermatology Times 皮肤科时报AI 评分4646 FDA授予QRX003快速通道资格用于治疗脱屑性皮肤病
美国FDA授予Quoin Pharmaceuticals在研外用丝氨酸蛋白酶抑制剂QRX003快速通道资格，用于治疗脱屑性皮肤病（PSS），这是该适应症首次获得快速通道认定，目前PSS尚无获批疗法。