FDA批准巴瑞替尼用于12岁及以上青少年重度斑秃
FDA扩大礼来巴瑞替尼(Olumiant)标签,批准其用于12岁及以上重度斑秃青少年患者,此前该药仅获批用于成人。获批基于BRAVE-AA-PEDS 3期研究,36周时4mg剂量组42%患者达到SALT评分≤20(头皮覆盖率≥80%),而安慰剂组仅5%。该药是继利特昔替尼之后第二个获批用于该人群的口服系统疗法。
推荐理由:原文给出了巴瑞替尼获批用于青少年重度斑秃的适应症扩展和关键临床数据,有助于从业者对比已有疗法做出用药决策。
FDA扩大礼来巴瑞替尼(Olumiant)标签,批准其用于12岁及以上重度斑秃青少年患者,此前该药仅获批用于成人。获批基于BRAVE-AA-PEDS 3期研究,36周时4mg剂量组42%患者达到SALT评分≤20(头皮覆盖率≥80%),而安慰剂组仅5%。该药是继利特昔替尼之后第二个获批用于该人群的口服系统疗法。
推荐理由:原文给出了巴瑞替尼获批用于青少年重度斑秃的适应症扩展和关键临床数据,有助于从业者对比已有疗法做出用药决策。
九月是斑秃关注月,Dermatology Times 回顾了2026年斑秃领域的关键进展,涵盖新兴疗法、早期干预及心理社会支持等方面。这些进展反映了对自身免疫性疾病斑秃(AA)认知与管理的持续推进,同时关注患者的生活体验。
FDA于2026年9月25日批准礼来巴瑞替尼(Olumiant)用于12岁及以上青少年重度斑秃,扩展其既有成人适应症。获批基于BRAVE-AA-PEDS试验36周数据:4mg组42%、2mg组27%达到SALT≤20,安慰剂组为5%。该药此前已于2026年4月获欧盟委员会授权用于12至18岁重度斑秃患者。
推荐理由:原文给出获批依据的BRAVE-AA-PEDS试验36周应答率数据,可帮助评估巴瑞替尼在青少年重度斑秃中的定位。
皮肤科专家回顾男性型脱发机制,并介绍clascoterone 5%溶液在3期研究中12个月数据,安全性耐受性与安慰剂相当,持续使用患者靶区头发密度较基线增加2.39%。该药通过阻断DHT与毛囊雄激素受体作用,为降低系统性副作用的局部治疗方向提供依据。
Dermatology Times 以问答形式梳理称,三类实验性脱发机制数十年来首次进入后期试验,2026年的管线话题集中在更常见的雄激素性脱发(AGA),而非此前的斑秃。当下正值全国斑秃意识月,脱发成为就诊热点话题。
Dermatology Times在斑秃关注月采访了Alopecia Life创始人Deann,探讨皮肤科医生如何在有限门诊时间内更好支持斑秃(AA)患者。她指出,包括JAK抑制剂和外用药物在内的治疗选择日益增多,但患者需理解头发不会迅速生长,设定现实期望至关重要。脱发伴随孤独与哀伤情绪,社区资源可填补门诊之外的支持缺口,成功照护不应仅以头发是否复生为标尺。