FDA批准巴瑞替尼用于12岁及以上青少年重度斑秃
FDA扩大礼来巴瑞替尼（Olumiant）标签，批准其用于12岁及以上重度斑秃青少年患者，此前该药仅获批用于成人。获批基于BRAVE-AA-PEDS 3期研究，36周时4mg剂量组42%患者达到SALT评分≤20（头皮覆盖率≥80%），而安慰剂组仅5%。该药是继利特昔替尼之后第二个获批用于该人群的口服系统疗法。
推荐理由：原文给出了巴瑞替尼获批用于青少年重度斑秃的适应症扩展和关键临床数据，有助于从业者对比已有疗法做出用药决策。
获批与上市
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第 1–3 条 · 共 3 条AJMC 管理式医疗精选AI 评分7979
Dermatology Times 皮肤科时报精选AI 评分8484 FDA批准巴瑞替尼用于12岁及以上青少年重度斑秃
FDA于2026年9月25日批准礼来巴瑞替尼（Olumiant）用于12岁及以上青少年重度斑秃，扩展其既有成人适应症。获批基于BRAVE-AA-PEDS试验36周数据：4mg组42%、2mg组27%达到SALT≤20，安慰剂组为5%。该药此前已于2026年4月获欧盟委员会授权用于12至18岁重度斑秃患者。
推荐理由：原文给出获批依据的BRAVE-AA-PEDS试验36周应答率数据，可帮助评估巴瑞替尼在青少年重度斑秃中的定位。
Dermatology Times 皮肤科时报精选AI 评分7171 Barzolvolimab 在慢性自发性荨麻疹两项 3 期试验中达到主要终点
Celldex 于 2026 年 9 月 22 日宣布，抗 KIT 单抗 barzolvolimab 在 EMBARQ-CSU1 和 EMBARQ-CSU2 两项 3 期试验中均达到主要终点及所有关键次要终点，第 12 周 UAS7 较安慰剂显著改善，至第 24 周最高 54% 患者达到完全应答。公司计划 2027 年向 FDA 提交生物制品许可申请。
推荐理由：原文给出了抗KIT单抗在慢性自发性荨麻疹的两项3期阳性结果，临床工作者可据此评估它相比现有疗法的差异化定位。