FDA批准巴瑞替尼用于12岁及以上青少年重度斑秃
FDA扩大礼来巴瑞替尼(Olumiant)标签,批准其用于12岁及以上重度斑秃青少年患者,此前该药仅获批用于成人。获批基于BRAVE-AA-PEDS 3期研究,36周时4mg剂量组42%患者达到SALT评分≤20(头皮覆盖率≥80%),而安慰剂组仅5%。该药是继利特昔替尼之后第二个获批用于该人群的口服系统疗法。
推荐理由:原文给出了巴瑞替尼获批用于青少年重度斑秃的适应症扩展和关键临床数据,有助于从业者对比已有疗法做出用药决策。
FDA扩大礼来巴瑞替尼(Olumiant)标签,批准其用于12岁及以上重度斑秃青少年患者,此前该药仅获批用于成人。获批基于BRAVE-AA-PEDS 3期研究,36周时4mg剂量组42%患者达到SALT评分≤20(头皮覆盖率≥80%),而安慰剂组仅5%。该药是继利特昔替尼之后第二个获批用于该人群的口服系统疗法。
推荐理由:原文给出了巴瑞替尼获批用于青少年重度斑秃的适应症扩展和关键临床数据,有助于从业者对比已有疗法做出用药决策。
FDA于2026年9月25日批准礼来巴瑞替尼(Olumiant)用于12岁及以上青少年重度斑秃,扩展其既有成人适应症。获批基于BRAVE-AA-PEDS试验36周数据:4mg组42%、2mg组27%达到SALT≤20,安慰剂组为5%。该药此前已于2026年4月获欧盟委员会授权用于12至18岁重度斑秃患者。
推荐理由:原文给出获批依据的BRAVE-AA-PEDS试验36周应答率数据,可帮助评估巴瑞替尼在青少年重度斑秃中的定位。
强生宣布古塞奇尤单抗(Tremfya)在 Phase 4 STAR 研究达到主要终点及关键次要终点,改善生物制剂初治活动性银屑病关节炎伴轴向受累患者的轴向症状和 MRI 确认的骶髂关节炎症。STAR 为 411 例受试者的随机双盲安慰剂对照试验,是首个以前瞻性方式用 MRI 确认轴向炎症入组并作为结局评估的 PsA 研究,详细疗效与安全性数据尚未公布,计划在后续学术会议报告。
推荐理由:STAR 是首个用 MRI 确认轴向炎症入组并作为疗效终点评估的前瞻性 PsA 随机对照研究,对轴向银屑病关节炎的客观评估具有方法学意义。